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Pregunta 6 Pregunta / Aclaración :
CUÁLES SON LOS ENVASES PRIMARIO Y ENVASES SECUNDARIOS EJEMPLO:??? Respuesta / Aclaración ::
La normativa vigente para la obtención de Registro Sanitario, Acuerdo Ministerial N° 0000000714,
publicado en el R.O 508 de 16 de Enero del 2009, define claramente lo que es el envase primario y
secundario de un medicamento y especifica los datos que deben contener estos envases. Estas
definiciones constan además en el “Reglamento de Procedimientos especiales para la adquisición
de Fármacos en el IESS” . Las especificaciones técnicas relacionadas con envases y etiquetado,
que constan en los pliegos son de obligatorio cumplimiento.
Atentamente
Dr. CARLOS HURTADO NUÑEZ
SECRETARIO DE LA COMISION TECNICA
Fecha Pregunta :
2009-03-05 15:46:36 Archivo(s) Relacionado(s) : |
Pregunta 7 Pregunta / Aclaración :
ES NECESARIO QUE EN EL EMVASE SECUNDARIO TENGA IMPRESO EL NOMBRE DEL QUIMICO FARMACEÚTICO Respuesta / Aclaración ::
La normativa vigente para la obtención de Registro Sanitario, Acuerdo Ministerial N° 0000000714,
publicado en el R.O 508 de 16 de Enero del 2009, define claramente lo que es el envase primario y
secundario de un medicamento y especifica los datos que deben contener estos envases. Estas
definiciones constan además en el “Reglamento de Procedimientos especiales para la adquisición
de Fármacos en el IESS” . Las especificaciones técnicas relacionadas con envases y etiquetado,
que constan en los pliegos son de obligatorio cumplimiento.
Atentamente
Dr. CARLOS HURTADO NUÑEZ
SECRETARIO DE LA COMISION TECNICA
Fecha Pregunta :
2009-03-05 15:47:21 Archivo(s) Relacionado(s) : |
Pregunta 8 Pregunta / Aclaración :
A PARTIR DE CUÁNTAS UNIDADES SE CONSIDERA ENVASE HOSPITALARIO??? Respuesta / Aclaración ::
El “envase hospitalario” se refiere a presentaciones consideradas ”a granel” como es el
caso de las tabletas, capsulas y/o comprimidos en frasco.
Atentamente
Dr. CARLOS HURTADO NUÑEZ
SECRETARIO DE LA COMISION TECNICA
Fecha Pregunta :
2009-03-05 15:48:30 Archivo(s) Relacionado(s) : |