Sistema Oficial de Contratación Pública

Pregunta 1

Pregunta / Aclaración : este medicamento debe presentar estudios de biodisponibilidad o bioequivalencia? Como se puede
saber si esta en el Listado N°2 que se indica en el literal 7.3.4 g de los pliegos? Donse se
encuentran esos listados?

Respuesta / Aclaración :: El Listado N° 2 y 3 relacionados con Medicamentos Antiretrovirales y de Riesgo Sanitario Alto , que requieren estudios de BD o BE, constan en las Aclaratorias. Atentamente Dr. CARLOS HURTADO NUÑEZ SECRETARIO DE LA COMISION TECNICA

Fecha Pregunta : 2009-02-27 12:36:41

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Pregunta 2

Pregunta / Aclaración : Como se va a evaluar la efectividad terapéutica del fármaco si el análisis técnico se lo va a
realizar el en empaque?, como podemos demostrar la calidad del fármaco de investigación frente a
la copia?

Respuesta / Aclaración :: Contestado la pregunta 2 de este item se adjunta archivo: Atentamente Dr. CARLOS HURTADO NUÑEZ SECRETARIO DE LA COMISION TECNICA

Fecha Pregunta : 2009-02-27 12:38:16

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Pregunta 3

Pregunta / Aclaración : En los pliegos se hace mensión en el literal 1.2.2 Presentación de la Oferta técnica, sobre las
carpetas a presentar, pero no se indica que documentos son requeridos en la carpeta correspondiente
a la Documentación Legal (literal 1.2.2.2) y tampoco los documentos requeridos en la Documentación
Financieran (literal 1.2.2.3). Por favor me pueden aclarar que docuemtos son los necesarios para
estos dos literales?

Respuesta / Aclaración :: Contestado la pregunta 2 de este item se adjunta archivo. Atentamente Dr. CARLOS HURTADO NUÑEZ SECRETARIO DE LA COMISION TECNICA

Fecha Pregunta : 2009-02-27 16:18:56

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Pregunta 4

Pregunta / Aclaración : La presentación de la muestra requerida para la evaluación técnica, debe ser una caja, una ristra
o una unidad del fármaco?

Respuesta / Aclaración :: La muestra debe ser representativa, para poder verificar que el envase primario y secundario cumple con las especificaciones técnicas estipuladas en la normativa legal vigente y en los pliegos de este proceso. Atentamente Dr. CARLOS HURTADO NUÑEZ SECRETARIO DE LA COMISION TECNICA

Fecha Pregunta : 2009-02-27 16:54:56

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Pregunta 5

Pregunta / Aclaración : En los pliegos en la sección 2 literales 1.2.2.2 a que documentación legal se refiere, por favor
podría especificar? ya que en los pliegos no detalla la documentación legal a presentar en la
oferta técnica, cabe destacar que en la misma sección 7.3.1. dice: “El IESS no solicitará la
documentación que el proveedor ha presentado al Registro Único de Proveedores, RUP, para su
habilitación” Gracias por su respuesta

Respuesta / Aclaración :: Al final del numeral 1.2.2 de los pliegos, agréguense tres numerales que digan: 1.2.2.5.- Documentos legales son: Carta de presentación y compromiso (formulario 1) RUP 1.2.2.6.- Documentos financieros son: Ultima declaración de impuesto a la renta presentada en el SRI Modelo de Situación Financiera (adjuntar formulario 5) Formulario de Variación de Situación Financiera del Proponente (adjuntar formato 6) 1.2.2.7.- Documentos técnicos son: Suministro de fármacos (Formulario 3) Garantía técnica Atentamente Dr. Carlos Hurtado Núñez SECRETARIO DE LA COMISION TECNICA

Fecha Pregunta : 2009-03-02 20:28:08

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